Fabricant français de dispositifs médicaux en ophtalmologie
FCI S.A.S. (France Chirurgie Instrumentation) est une société française qui, depuis plus de 30 ans, mobilise d’importants moyens en recherche et en développement pour concevoir, fabriquer et commercialiser des dispositifs médicaux destinés aux ophtalmologistes.
Spécialisée en oculoplastie et en rétine, FCI S.A.S. associe systématiquement des chirurgiens experts dans l’élaboration de ses nouveaux produits qu’elle souhaite toujours plus innovants pour traiter le larmoiement, la sécheresse oculaire ainsi que différentes pathologies palpébrales, orbitaires et rétiniennes.
FCI S.A.S. crée et développe une grande majorité de ses dispositifs médicaux à Besançon en Franche-Comté. Cet important site réuni les équipes de Recherche et développement, de production, des affaires cliniques & réglementaires et accueille chaque année de nouveaux collaborateurs.
« Les départements clés tels que la R&D, l’ingénierie, la réglementation et la qualité ont été renforcés pour atteindre un haut niveau d’innovation et fournir des produits de haute qualité dans le monde entier afin de mieux servir nos clients. » Thierry Fetick, Directeur Général
Au plan international, FCI S.A.S. assure une veille technologique continue et, depuis bientôt 30 ans, elle exporte son savoir-faire via sa filiale américaine, FCI S.A.S. Ophthalmics, située à Boston ainsi qu’à travers un réseau de partenaires présent dans plus de 80 pays.
L’innovation au service des ophtalmologistes et des patients
Chaque année, FCI S.A.S. consacre un budget conséquent à la recherche et au développement de dispositifs médicaux dédiés à l’ophtalmologie.
FCI S.A.S. élabore et fabrique ses produits en collaboration étroite avec des chirurgiens experts, se donnant ainsi les moyens d’offrir des solutions toujours plus innovantes en oculoplastie (chirurgie de l’orbite, des voies lacrymales et des paupières) et en chirurgie rétinienne.
Parmi les récents dispositifs médicaux conçus en France par FCI S.A.S., peuvent être cités l’intubation monocanaliculo-nasale préchargée LacriJet®, l’intubation bicanaliculo-nasale autostable Ritleng® +, le guide d’injection pour les IVT Precivia®, les trocarts autobloquants RetiLock® ainsi que le cathéter à ballonnet Ophtacath® pour dilater le canal lacrymo-nasal, les intubations canaliculo-nasales autostables Masterka® et Nunchaku®.
En France comme à l’international, FCI S.A.S. est à l’écoute de toutes les évolutions et innovations dans le domaine de la chirurgie oculaire. C’est grâce à son travail de veille qu’elle a pu se positionner sur la distribution de produits tels que les Kitaro® Kits, outils d’entrainement à la chirurgie de la cataracte, l’implant à Glaucome de PAUL®, implant de drainage pour les glaucomes réfractaires.
Aujourd’hui, FCI S.A.S. propose plus d’un millier de références qui sont distribuées dans plus de 80 pays.
L’histoire originale de FCI
FCI (France Chirurgie Instrumentation) est fondée en France en 1984. Elle démarre son activité par la commercialisation d’instruments chirurgicaux.
En 1986, fortement encouragés par des ophtalmologistes de renom, les fondateurs décident de se lancer dans la fabrication et la mise sur le marché de produits en silicone, dits « consommables ». Le succès est rapidement au rendez-vous notamment grâce à des produits qui sont devenus des références comme la BIKA, les bouchons méatiques ou encore la Monoka.
Un premier site de production voit le jour en 1989 à Besançon.
Dès 1993, FCI s’ouvre à l’international et démarre la commercialisation de ses produits via un réseau de distributeurs. Trois ans plus tard, en 1996, FCI crée sa filiale américaine à Boston, FCI Ophthalmics.
L’année suivante, en 1997, FCI S.A.S. installe un deuxième site de production à l’Ile Maurice.
Depuis 2005, FCI S.A.S. est une filiale à 100 % de ZEISS, groupe international leader en matière d’optique médicale et industrielle. FCI S.A.S. poursuit son développement pour répondre à une demande continue et croissante. Elle investit dans de nouvelles installations et de nouveaux sites de production conformes à toutes les normes réglementaires et internationales : FCI est certifiée ISO 13485.
En 2014 un nouveau site voit le jour à Besançon (+ de 1500 m2), il réunit les équipes dédiées à la R&D, la production, la qualité, la logistique et la génération produits.
« FCI est une PME avec une histoire authentique qui a su conserver sa taille humaine. Son originalité est d’avoir développé dès sa création et entretenu depuis, une étroite collaboration entre son équipe R&D et les ophtalmologistes». Catherine Weill, Directrice Marketing et Promotion des Ventes France
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